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丽菲清®|肺结节良恶性辅助诊断全国多中心临床研究正式启动
2019-10-12

2019年8月25日,中国肺癌防治联盟、复旦大学附属中山医院白春学教授团队,携手珠海圣美生物诊断技术有限公司(以下简称“圣美生物”),在珠海共同举办了“BAI-DX & MDA TEST肺结节良恶性辅助诊断全国多中心临床研究”启动会。

该研究采用BAI-DX影像 AI分析系统和MDA TEST血液检测技术,独立与组合进行肺结节良恶性评估,并探索建立“AI +染色体”双维度评估模型,用于肺癌的早期辅助诊断。国内9家参研医院的研究者亲临现场,为中国肺癌早筛早诊领域共谋探索与发展之路。复旦大学附属中山医院的白春学教授作为本次大会的主持,对基于循环异常细胞的MDA-TEST肺部结节良恶性检测技术予以充分肯定,并对本次临床研究的重要意义和临床应用价值给予高度重视。随后,复旦大学附属中山医院张兴伟教授和卢韶华教授分别就肺结节/肺癌的 CT 影像及病理诊断与质控进行了详细介绍,陆军军医大学李亚斐教授则针对诊断性临床研究的设计与统计作了详尽说明,在此基础上,与会专家学者们针对本次多中心研究方案中的影像、病理、统计以及入排标准的细节问题展开了充分的讨论,大会取得圆满成功。

 
 

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圣美生物是一家专注进行肿瘤液态活检试剂、自动化设备及人工智能云计算开发与产业化的精准医疗创新企业,而丽珠基因作为一家专门从事医学检测服务的基因科技公司,与圣美生物合作进行基于循环异常细胞的MDA-TEST血液检测技术临床应用推广,“产品”+“渠道”的强强联合,相信能够为更多的肺部结节患者带来福音,造福人类健康事业。

 

丽珠基因基于MDA-TEST检测技术的产品注册商标为丽菲清®,丽菲清®肺部结节良恶性鉴定技术由MD Anderson癌症中心与圣美生物共同开发,是全球唯一通过循环异常细胞进行肺部结节良恶性鉴定的领先技术,该产品的配套设备和试剂均已获得NMPA注册许可,在肺部结节良恶性鉴定中具有较高的灵敏度和特异性,并且可以针对I期肺癌患者及10mm以下的肺部结节患者进行准确识别,有效鉴别肺部结节良恶性,提高早期肺癌检出率,降低死亡风险。

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