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统计数据表明肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，全球肺癌新发病例约为209万例，死亡约176万例，分别占恶性肿瘤新发病例及死亡病例的11.6%和18.4%，居恶性肿瘤第一位。中国作为肺癌大国截止2015年，我国肺癌的发病率达到了78.7万，肺癌不管是在发病率还是死亡率均排在了第一位。

近10余年来，尽管肺癌的治疗，特别是晚期肺癌的分子靶向治疗和免疫治疗取得了很大的进步，但肺癌的5年总体生存率仍不理想，数据显示肺癌5年总体生存率仅为19.7%。但临床不同分期的肺癌患者生存时间有显著差异：肿瘤TNM分期为ⅠA期患者的5年生存率达92%，而晚期肺癌患者由于失去了手术根治和长期生存的机会，治疗后的5年生存率却不到5%。提示肺癌患者5年存活率提升的关键是在于早发现早治疗。重视肺癌的早期筛查，将诊断肺癌的目光转移到肺部结节良恶性鉴定上，“端口前移”才能真正提高患者的5年存活率，使患者获益。

肺部结节是指影像学表现为直径≤3 cm的各种肺部密度增高影，肺部结节其实不是一种单一的疾病，而是一个影像学概念，有可能是良性的也有可能是恶性病变，但肺癌的发生大都由肺部小结节演变而来。“所以我们要延长患者的存活期，就必须要把诊断肺癌的目光转移到诊断肺部结节上。”（引自复旦大学附属中山医院白春学教授）

临床常用的肺部结节筛查手段主要有几下几种

2.1低剂量螺旋CT筛查

美国国家肺癌筛查试验（National Lung Screening Trial, NLST）结果表明：

与X线胸片比较，低剂量螺旋CT（LDCT）检查更灵敏，LDCT筛查有助于肺癌的早期诊断和发现，可降低20%的肺癌死亡率。但在临床上有时也会面临这样的问题：就是经常遇到缺乏典型恶性结节影像表现的可疑结节，这些结节有可能是早期的肺癌病灶，也可能是良性病变，单纯的通过CT手段可能无法将它们有效鉴别开来。

2.2肿瘤标志物

目前尚无特异性生物学标志物应用于肺癌的临床诊断，但有条件者可酌情进行如下检查，如果在随访阶段发现下述肿瘤标志物进行性增高，需要警惕早期肺癌。

2.3功能显像

对于不能定性的直径>8mm的实性肺部结节采用正电子发射计算机断层显像-计算机断层扫描（PET-CT）区分良性或恶性。PET-CT对pGGN及实性成分≤8 mm肺部结节的鉴别诊断无明显优势。对于实性成分>8mm的肺部结节，PET-CT有助于鉴别良性或恶性。

2.4非手术活检

支气管镜活检假阴性30%-70%，多数肺部结节气管镜不能抵达。经皮穿刺活检假阴性10%-30%；有创检查，出血，气胸等副作用。

如上所述，随着技术的更新和发展针对肺部结节的筛查已经有着很多比较好的方案和手段，但同时也存在着些许不足。如LDCT对早期肺部结节鉴别过于敏感，导致假阳性比较高，容易引发过度医疗，PET-CT筛查对8mm以下肺部结节无明显优势，其他的手段面临特异性不足或者有创伤性等情况，所以如能解决上述不足，将有助于临床更加准确评估肺部结节良恶性。

丽菲清®（MDA TEST）检测技术源自美国MD Anderson Cancer Center，是肺部结节良恶性辅助诊断的新方法，是一款能够通过鉴定肺癌特异染色体变异的循环异常细胞实现肺部结节的良恶性鉴定的技术产品。

该检测技术不依赖EpCAM之类的细胞表面蛋白，不受抗体检测方法的限制，可检测从肿瘤逃逸到血液中多种类型的肿瘤相关细胞。具有安全无创、靶标明确、可视化、准确性高等优点。